?　　半島網(wǎng)11月3日消息 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)了甘露特納膠囊（商品名“九期一”，代號(hào)GV-971）上市注冊(cè)申請(qǐng)，用于輕度至中度阿爾茨海默病（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AD”），改善患者認(rèn)知功能。該藥由中國(guó)海洋大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā)，是以海洋褐藻提取物為原料制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。該藥的成功上市，填補(bǔ)了17年來(lái)抗AD領(lǐng)域無(wú)新藥上市的空白，將為數(shù)千萬(wàn)AD患者和家庭帶來(lái)福音。

　　據(jù)悉，GV-971于1997年由中國(guó)海洋大學(xué)立項(xiàng)研發(fā)，歷經(jīng)22年，終獲成功。1997年始，中國(guó)海洋大學(xué)管華詩(shī)院士率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)孜孜以求，原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實(shí)了971先導(dǎo)物在治療AD中的價(jià)值，并對(duì)其開(kāi)展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等系統(tǒng)的成藥性研究工作，于2006年將971候選藥物推向臨床研究，隨后圓滿完成一期臨床試驗(yàn)，并順利推向二期臨床。之后，中國(guó)科學(xué)院上海藥物所耿美玉研究員率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團(tuán)隊(duì)，在971后續(xù)的臨床研究開(kāi)發(fā)和作用機(jī)制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻(xiàn)。971作為三家單位聯(lián)合研制的海洋新藥，是各方通力合作、協(xié)同創(chuàng)新的結(jié)果，是“高校-科研院所-企業(yè)”協(xié)同攻關(guān)、合作共贏的結(jié)晶。這對(duì)于構(gòu)建完善我國(guó)原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制工作從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)到上市的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，具有較強(qiáng)的示范意義。

　　GV-971的順利獲批，極大提升了我國(guó)原創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)能力，更標(biāo)志著“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)的巨大潛力。相信在海洋強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略深入實(shí)施的新時(shí)代背景下，有越來(lái)越多的原創(chuàng)海洋科技成果將迎來(lái)迸發(fā)式產(chǎn)出，極大造福社會(huì)。

　　通訊員 陳鷟 文 于潤(rùn)

　　 [編輯: 焦琳]