?　　我國(guó)自主研發(fā)的抗艾滋病新藥艾博韋泰長(zhǎng)效注射劑近日獲批準(zhǔn)上市。為了提升審評(píng)質(zhì)量和速度,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心早期介入、全程參與,按照國(guó)際慣例為企業(yè)制定了Ⅲ期臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)如何開(kāi)展臨床試驗(yàn)等給予了指導(dǎo)。

　　為了讓群眾早日用上境外上市新藥,國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)國(guó)內(nèi)臨床需求,科學(xué)簡(jiǎn)化審批流程,加快臨床急需的境外上市新藥審評(píng)審批。

　　從4月至今,我國(guó)已經(jīng)有7個(gè)防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥上市,納入了優(yōu)先審評(píng)通道,提前兩年時(shí)間進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

　　我國(guó)藥品審評(píng)審批用時(shí)進(jìn)一步壓縮。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì),待審評(píng)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的2.2萬(wàn)件降至3200件以內(nèi)。　　據(jù)新華社

　　 [編輯: 劉曉明]