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山東魯北藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違規(guī)被暫停藥品生產(chǎn)

2015-11-01 13:49   來(lái)源: 齊魯晚報(bào) 手機(jī)看新聞 半島網(wǎng) 半島都市報(bào)

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?  齊魯晚報(bào)濟(jì)南10月31日訊(記者李鋼)近日,省食藥監(jiān)局發(fā)布公告,宣布收回山東魯北藥業(yè)有限公司藥品GMP證書(shū)。該證書(shū)被收回,意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)將暫時(shí)無(wú)法進(jìn)行藥品生產(chǎn)。

  公告顯示,山東魯北藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依法收回其《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào):SD20140265;地址:山東省沾化縣城中心路1145號(hào);認(rèn)證范圍:片劑、硬膠囊劑、原料藥(溶菌酶、玻璃酸酶)。

  據(jù)悉,藥品GMP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車(chē)間的,都應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。證書(shū)被收回意味著無(wú)法再進(jìn)行藥品生產(chǎn)。   [編輯: 林永麗]
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